Nhà xưởng đạt tiêu chuẩn GMP đang được áp dụng rộng rãi và là một trong những tiêu chí bắt buộc cần có trong một số lĩnh vực sản xuất. Tiêu chuẩn GMP thường áp dụng cho các ngành thực phẩm, dược phẩm (thuốc), thiết bị y tế,.. Vậy tiêu chuẩn GMP là gì? Tiêu chuẩn, quy định GMP đối với nhà xưởng khu công nghiệp ra sao? Bài viết dưới đây sẽ cho bạn góc nhìn rõ hơn về nhà xưởng tiêu chuẩn GMP.
1. Nhà xưởng tiêu chuẩn GMP là gì ?
Tiêu chuẩn GMP là gì?
Tiêu chuẩn GMP – good manufacturing practice là một hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm kiểm soát được các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng của sản phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt được chất lượng tốt nhất. GMP là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm iso 22000.
Tiêu chuẩn GMP liên quan đến mọi mặt khía cạnh của quá trình sản xuất, kiểm soát chất lượng; kiểm soát được các mối nguy hại từ thiết kế, lắp đặt thi công nhà xưởng, dụng cụ chế biến; các trang thiết bị máy móc, nguyên liệu đầu vào cho đến các quy cách đóng gói, bao bì, chế biến và bảo quản,… Sử dụng nhà xưởng đạt chuẩn GMP giúp doanh nghiệp có phương thức quản lý chất lượng hệ thống logic; khoa học và giảm thiểu được tối đa rủi ro trong kinh doanh.
Nhà xưởng tiêu chuẩn GMP áp dụng cho những ngành nào?
Tiêu chuẩn GMP được ban hành và bắt đầu áp dụng từ ngày 1/7/2019 theo nghị định 15/2018/NĐ-CP. Hiện nay, nhà xưởng tiêu chuẩn GMP được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất, chế biến và kinh doanh các sản phẩm có yêu cầu cao về các điều kiện an toàn vệ sinh như:
– Dược phẩm
– Thực phẩm
– Thiết bị y tế
– Mỹ phẩm,…
Phạm vi của nhà xưởng tiêu chuẩn GMP.
Phương tiện chế biến:
Theo tiêu chuẩn, nhà xưởng tiêu chuẩn GMP và các máy móc chế biến, sản xuất phải được thiết kế và lắp đặt theo đúng trình tự của dây chuyền công nghệ sản xuất.
Nhà xưởng tiêu chuẩn GMP:
Cần được phân khu chức năng riêng biệt: Khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói và khu bảo quản sản phẩm,… Điều này giúp các sản phẩm thành phẩm với nguyên liệu, giữa bao bì, hóa chất với sản phẩm không bị lẫn lộn.
Điều kiện vệ sinh:
Trong không gian nhà xưởng tiêu chuẩn GMP, khu sản xuất, các thiết bị – dụng cụ phục vụ sản xuất, các phương tiện vật chất cần phải đảm bảo đủ tiêu chuẩn, yêu cầu vệ sinh cơ bản, Hệ thống cấp – thoát nước, các bề mặt trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm, chất thải,… đều phải được hoạt động tốt và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu vệ sinh.
Trong quá trình chế biến:
Các doanh nghiệp cần có những biện pháp cụ thể để kiểm soát được chất lượng nguyên liệu và quá trình chế biến như: Giám sát các quá trình vệ sinh; Triển khai những biện pháp phòng ngừa nguy cơ nhiễm khuẩn; Thực hiện các chỉ tiêu vi sinh, hóa học ở các công đoạn cần thiết để xác định được nguy cơ lây nhiễm.
Với sức khỏe người lao động:
Nhà xưởng tiêu chuẩn GMP cần triển khai khám sức khỏe định kỳ cho người lao động để chủ động phát hiện, hỗ trợ điều trị, cách ly những nhân viên có dấu hiệu mắc các căn bệnh truyền nhiễm có thể lây lan sang sản phẩm, ảnh hưởng tới người tiêu dùng. Đối với những lao động tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm khi làm việc cần phải được trang bị đầy đủ trang phục bảo hộ, tuân thủ nghiêm ngặt các quy định an toàn thực phẩm.
Với khâu bảo quản và phân phối sản phẩm:
Khâu bảo quản và phân phối sản phẩm của nhà xưởng tiêu chuẩn GMP cũng cần phải tránh các tác nhân gây hại từ bên ngoài như nhiệt độ, môi trường, ánh sáng, độ ẩm. Bởi các tác nhân này có thể làm ảnh hưởng, phân hủy sản phẩm dẫn đến chất lượng sản phẩm kém đi.
2. Tiêu chuẩn và quy định của nhà xưởng GMP
Ngoài ra bạn có thể xem thêm về bảo hành nhà xưởng tại đây!
Thiết kế, lắp đặt thiết bị trong nhà xưởng tiêu chuẩn GMP
– Thiết kế, lắp đặt nhà xưởng và các thiết bị sản xuất. Tuân thủ về quy định đặt nhà máy, thiết bị; loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp.
– Nền, tường, trần: Cần trơn nhẵn, màu sáng, không thấm nước, không kẽ hở.
– Trần chỉ nên cao không quá 2.7m, ngoại trừ khu vực có thiết bị có cao hơn.
tiếp giáp tường-nền, tiếp giáp tường-tường, tiếp giáp tường-trần : bo tròn lõm.
– Tất cả các gờ tường (ví dụ: gờ tiếp giáp giữa đầu tường và vách kính) đều phải vát chéo 45 độ.
– Hệ thống ống cấp nước đi nổi, cách tường tối thiểu 3 cm (thông thường các đường ống này được lắp trên cao, gần sát trần).
– Hệ thống gom thải nước kín, nền phải có độ nghiêng từ 1-2% về miệng gom nước thải. Chỉ trang bị đối với phòng nào có phát sinh nước trên nền; còn lại cho xả thẳng nước thải vào đường ống nối vào hệ thống thu gom ngầm luôn.
– Điểm thoát nước thải từ bên trong xưởng ra bên ngoài, bao gồm hệ thống ngầm; đều phải trang bị hệ thống chống chuột, côn trùng và mùi hôi xâm lấn vào xưởng (dùng bẫy nước và lưới chặn).
– Hệ thống chiếu sáng (đèn): Tất cả các đèn lắp đặt đều phải có máng chụp. Tốt nhất là nên lắp âm trần.
– Phương tiện rửa tay: Sử dụng bồn rửa tay không vận hành bằng tay (dùng chân hoặc cảm ứng). cần trang bị kèm theo phương tiện làm khô tay (khăn lau dùng một lần rồi giặt lại hoặc máy sấy tay).
– Các thiết bị không di chuyển được (lắp đặt cố định): Nếu có thể, cần tạo khoảng cách giữa gầm thiết bị với nền xưởng tối thiểu để có thể vệ sinh được gầm máy và phần nền xưởng ngay bên dưới máy. Nếu không thể thì lắp sát trên bề mặt nền luôn.
Thiết kế hệ thống chiếu sáng của nhà xưởng tiêu chuẩn GMP
Tất cả các đèn đều cần phải lắp đặt máng chụp, nên lắp đèn âm trần để có được ánh sáng tốt nhất.
Thiết kế lắp đặt thiết bị cố định trong nhà xưởng tiêu chuẩn GMP
Cần tạo khoảng cách giữa gầm thiết bị với nền xưởng để có thể vệ sinh được gầm máy và phần nền xưởng một cách dễ dàng. Khi bố trí mặt bằng và thiết kế nhà xưởng tiêu chuẩn GMP cần giảm tối đa nguy cơ sai sót; đảm bảo vệ sinh cũng như bảo dưỡng có hiệu quả để tránh nhiễm chéo; tích tụ bụi hoặc rác,… gây ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm.
3. Doanh nghiệp có lợi ích gì khi sử dụng nhà xưởng tiêu chuẩn GMP?
Đối với những ngành thực phẩm, thuốc,… chất lượng sản phẩm là ưu tiên hàng đầu. Vì thế, nhà xưởng tiêu chuẩn GMP là điều kiện cần có của các thương hiệu, DN sản xuất các ngành này. Những lợi ích của nhà xưởng tiêu chuẩn GMP đối với DN:
– Chuẩn hóa quy trình sản xuất, bảo quản thực phẩm theo đúng kĩ thuật.
– Loại bỏ các yếu tố, tiềm năng có thể gây ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm và quy trình nhà xưởng.
– Tiết kiệm chi phí và tối ưu quá trình sản xuất sản phẩm.
– Nâng cao chất lượng sản phẩm, chất lượng quy trình sản xuất.
– Gia tăng thương hiệu DN sản xuất, chất lượng sản phẩm.
4. Quy trình thiết kế – xây dựng nhà xưởng GMP hiện đại tại công ty TNHH tư vấn xây dựng và phát triển Nhà Việt
Bước 1: Tiếp nhận yêu câu từ quý doanh nghiệp và tiến hành khảo sát khu vực lắp đặt nhà xưởng GMP.
Bước 2: Thiết kế, bản vẽ công trình, sơ đồ công năng nhà xưởng GMP; mặt bằng tổng thể, bản vẽ phối cảnh 3D. Khách hàng sẽ được duyệt trước khi thi công.
Bước 3: thi công xây dựng nhà xưởng GMP
Bước 4: Kiểm tra nghiệm thu trước khi xưởng công nghiệp được đưa vào sử dụng.
Bước 5. Thực hiện bảo hành công trình nhà xưởng GMP hiện đại.
5. Công ty TNHH tư vấn dây dựng và phát triển Nhà Việt.
Nếu bạn đang tìm tổng thầu thi công xây dựng uy tín, chuyên nghiệp, tận tâm, luôn đảm bảo thi hành đúng tiến độ và chế độ bảo hành. Công ty TNHH tư vấn xây dựng và phát triển Nhà Việt sẽ là sự lựa chọn hoàn hảo dành cho bạn. Liên hệ với chúng tôi qua hotline để được tư vấn, giải đáp rõ ràng.
+ Tư vấn rõ ràng, chi tiết đưa ra giải pháp tốt.
+ Thi công chuyên nghiệp, tận tâm, trách nhiệm.
+ Hoàn thiện dự án đúng tiến độ.
+ Chế độ bảo hành sản phẩm sau bàn giao.
Liên hệ số điện thoại tư vấn dịch vụ: 0912.942.202
Rất hân hạnh được đồng hành cùng các nhà đầu tư !
Ngoài ra bạn có thể tìm hiểu thêm về:
Tư vấn đầu tư
Tư vấn thiết kế
Tổng thầu thi công
Chế độ bảo hành bảo trì
________________________________________________________
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN XÂY DỰNG VÀ PHÁT TRIỂN NHÀ VIỆT
Địa Chỉ Đăng Ký: Tây Hạ – Vũ Phúc – TP Thái Bình – Tỉnh Thái Bình
Địa Chỉ Văn Phòng : Quyết Tiến – Tây Sơn – Kiến Xương – Thái Bình.
☎️SĐT : 0794.115.222
☎️Hotline : 0912.942.202
Email: nhaviet.tb@gmail.com
Website: https://nhavietcons.vn
Fanpage: https://www.facebook.com/nhavietconstb
Youtube: https://www.youtube.com/nhavietcons
